RENAL-F02

Promoteur : Alentis Therapeutics AG 

Présentation : Etude randomisée de phase 2, en double aveugle, contrôlée par placebo portant sur l'administration intraveineuse d'ALE.F02, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la protection rénale dans la vascularite associée aux ANCA avec glomérulonéphrite rapidement progressive. 

Population concernée : Personnes de plus de 18 ans atteintes de vascularite associée aux ANCA avec glomérulonéphrite rapidement progressive, avec baisse de la fonction rénale (DFG ≤50 mL/min/1.73 m2 and ≥10 mL/min/1.73 m2) 

Objectif principal : Evaluation de la sécurité et de la tolérance d'ALE.F02 lorsqu'il est administré en perfusion intraveineuse chez des patients atteints de glomérulonéphrite rapidement progressive attribuée à la vascularite associée aux ANCA.

Pour plus d’informations : NCT06047171